Efficacy and safety of four COVID-19 vaccines in preventing SARS-CoV-2 infection: A rapid review. / Eficacia y seguridad de cuatro COVID-19 vacunas para prevenir la infección por SARS-CoV-2: una revisión rápida

INTRODUCTION: Since the emergence of the SARS-CoV-2, there have been efforts to develop vaccines to control the COVID-19 pandemic. OBJECTIVE: The present study assessed the efficacy and safety of the BNT162b2, mRNA-1273, ChAdOx1/AZD1222 and Gam-COVID-Vac rAd26-S/rAd5-S vaccines against the SARS-CoV-2. MATERIALS AND METHODS: We searched PubMed/MEDLINE, Google Scholar, Cochrane, and the WHO International Clinical Trials Registry Platform on March 15, 2021. The search terms used were: "vaccine" OR "vaccination" AND "covid19" OR "coronavirus" OR "sarscov2" AND "bnt162b2" OR "chadox1-S" OR "azd1222" OR "sputnik" OR "Gam-COVID-Vac" OR "mrna" OR "mRNA-1273" . We measured the risk of bias of the studies and the quality of the evidence using GRADE profiles. A qualitative and quantitative analysis of the results of clinical trials is presented. RESULTS: Of the 74 identified studies, 4 were finally included in this review. The efficacies of the BNT162b2, mRNA-1273, ChAdOx1/AZD1222 and Gam-COVID-VacrAd26-S/rAd5-S vaccines against symptomatic COVID-19 were 95,0% (CI95% 90,3-97,6), 94,1% (CI95% 89,3-96,8), 66,7% (CI95% 57,4-74,0), and 91,1% (CI95% 83,8-95,1), respectively. There was moderate certainty of the evidence due to serious indirectness, when we measured the risk of bias of the studies and the quality of the evidence using GRADE profile. The safety profiles were acceptable, and data on serious adverse events (summary RR=0,93; CI95% 0,77-1,12; p=0,16) and deaths from all causes (summary RR=0,70; CI95% 0,33-1,50; p=0,90) showed no significant differences. CONCLUSION: The results of this review support the level of evidence for the efficacy and safety of the COVID-19 vaccines analysed.

Introducción. Desde que surgió el virus SARS-CoV-2, se han realizado esfuerzos para desarrollar vacunas para controlar la pandemia por COVID-19. Objetivo. Evaluar los datos de la eficacia y seguridad de las vacunas BNT162b2, mRNA-1273, ChAdOx1/AZD1222 y Gam-COVID-Vac rAd26-S/rAd5-S contra el SARS-CoV-2. Materiales y métodos. Se realizaron búsquedas en PubMed/MEDLINE, Google Scholar, Cochrane y la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS el 15 de marzo de 2021. Los términos usados fueron: "vaccine" OR "vaccination" AND "covid19" OR "coronavirus" OR "sarscov2" AND "bnt162b2" OR "chadox1-S" OR "azd1222" OR "sputnik" OR "Gam-COVID-Vac" OR "mrna" OR "mRNA-1273". Se midió el riesgo de sesgo de los estudios y la calidad de la información por medio de los perfiles GRADE. Se presenta un análisis cualitativo y cuantitativo de los resultados de los estudios clínicos. Resultados. Se identificaron 74 estudios y se incluyeron 4 en la revisión. La eficacia de las vacunas BNT162b2, mRNA-1273, ChAdOx1/AZD1222 y Gam-COVID-VacrAd26-S/rAd5-S contra la COVID-19 sintomática fue del 95,0 % (IC95% 90,3-97,6), 94,1 % (IC95% 89,3-96,8), 66,7 % (IC95% 57,4-74,0) y 91,1 % (IC95% 83,8-95,1), respectivamente, y hubo una certeza moderada de la información debido a la falta de evidencia directa. Los perfiles de seguridad fueron aceptables, y los eventos adversos graves (RR resumido=0,93; IC95% 0,77-1,12; p=0,16) y muerte por todas las causas (RR resumido=0,70; IC95% 0,33-1,50; p=0,90) no mostraron diferencias significativas. Conclusión. Los resultados de esta revisión respaldan el nivel de evidencia de la eficacia y seguridad de las vacunas COVID-19 que fueron analizadas.

Efficacy and safety of four COVID-19 vaccines in preventing SARS-CoV-2 infection: A rapid review / Eficacia y seguridad de cuatro vacunas COVID-19 para prevenir la infección por SARS-CoV-2: una revisión rápida

Introduction: Since the emergence of the SARS-CoV-2, there have been efforts to develop vaccines to control the COVID-19 pandemic. Objective: The present study assessed the efficacy and safety of the BNT162b2, mRNA-1273, ChAdOx1/AZD1222 and Gam-COVID-Vac rAd26-S/rAd5-S vaccines against the SARS-CoV-2. Materials and methods: We searched PubMed/MEDLINE, Google Scholar, Cochrane, and the WHO International Clinical Trials Registry Platform on March 15, 2021. The search terms used were: "vaccine" OR "vaccination" AND "covid19" OR "coronavirus" OR "sarscov2" AND "bnt162b2" OR "chadox1-S" OR "azd1222" OR "sputnik" OR "Gam-COVID-Vac" OR "mrna" OR "mRNA-1273" . We measured the risk of bias of the studies and the quality of the evidence using GRADE profiles. A qualitative and quantitative analysis of the results of clinical trials is presented. Results: Of the 74 identified studies, 4 were finally included in this review. The efficacies of the BNT162b2, mRNA-1273, ChAdOx1/AZD1222 and Gam-COVID-VacrAd26-S/rAd5-S vaccines against symptomatic COVID-19 were 95,0% (CI95% 90,3-97,6), 94,1% (CI95% 89,3-96,8), 66,7% (CI95% 57,4-74,0), and 91,1% (CI95% 83,8-95,1), respectively. There was moderate certainty of the evidence due to serious indirectness, when we measured the risk of bias of the studies and the quality of the evidence using GRADE profile. The safety profiles were acceptable, and data on serious adverse events (summary RR=0,93; CI95% 0,77-1,12; p=0,16) and deaths from all causes (summary RR=0,70; CI95% 0,33-1,50; p=0°90) showed no significant differences. Conclusion: The results of this review support the level of evidence for the efficacy and safety of the COVID-19 vaccines analysed.

Introducción. Desde que surgió el virus SARS-CoV-2, se han realizado esfuerzos para desarrollar vacunas para controlar la pandemia por COVID-19. Objetivo. Evaluar los datos de la eficacia y seguridad de las vacunas BNT162b2, mRNA-1273, ChAdOx1/AZD1222 y Gam-COVID-Vac rAd26-S/rAd5-S contra el SARS-CoV-2. Materiales y métodos. Se realizaron búsquedas en PubMed/MEDLINE, Google Scholar, Cochrane y la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS el 15 de marzo de 2021. Los términos usados fueron: "vaccine" OR "vaccination" AND "covid19" OR "coronavirus" OR "sarscov2" AND "bnt162b2" OR "chadox1-S" OR "azd1222" OR "sputnik" OR "Gam-COVID-Vac" OR "mrna" OR "mRNA-1273'.' Se midió el riesgo de sesgo de los estudios y la calidad de la información por medio de los perfiles GRADE. Se presenta un análisis cualitativo y cuantitativo de los resultados de los estudios clínicos. Resultados. Se identificaron 74 estudios y se incluyeron 4 en la revisión. La eficacia de las vacunas BNT162b2, mRNA-1273, ChAdOx1/AZD1222 y Gam-COVID-VacrAd26-S/rAd5-S contra la COVID-19 sintomática fue del 95,0 % (IC95% 90,3-97,6), 94,1 % (IC95% 89,3-96,8), 66,7 % (IC95% 57,4-74,0) y 91,1 % (IC95% 83,8-95,1), respectivamente, y hubo una certeza moderada de la información debido a la falta de evidencia directa. Los perfiles de seguridad fueron aceptables, y los eventos adversos graves (RR resumido=0,93; IC95% 0,77-1,12; p=0,16) y muerte por todas las causas (RR resumido=0,70; IC95% 0,33-1,50; p=0,90) no mostraron diferencias significativas. Conclusión. Los resultados de esta revisión respaldan el nivel de evidencia de la eficacia y seguridad de las vacunas COVID-19 que fueron analizadas.

Recommendations for the diagnosis and management of persons with suspected vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia (VITT) / Recomendaciones para diagnostico y manejo de personas con trombocitopenia trombotica inmune inducida por vacunas (VITT)

Abstract In recent months, rare cases of thrombosis at unusual sites associated with thrombocytopenia, occurring within a typical risk window (i.e., 4-28 days) after receiving SARS CoV2 vaccines, have been reported. Healthcare professionals should be prepared to detect these cases on time. The Expert Panel of the Knowledge Management and Transfer Network conducted a free search of the related literature. With the available information and the clinical expertise of the working group, we formulated, reviewed, and endorsed recommendations for the timely suspicion, diagnosis (case definitions, the use of initial laboratory and imaging tests, specific tests), and management of these thrombotic conditions. This document is considered a living document that will be updated as new evidence emerges, and recommendations may change over time.

Resumen En meses recientes se han reportado casos raros de trombocitopenia y trombosis en sitios inusuales, que ocurren dentro de una ventana de riesgo típica ( por ejemplo de 4 a 28 días) luego de recibir vacunas de SARS CoV 2. Los profesionales de la salud deben estar preparados para detectar estos casos a tiempo. Un panel de expertos y una red de transferencia de conocimiento realizó una búsqueda libre de literatura seleccionada. Con la información disponible y la experticia clínica del grupo de trabajo revisamos y dimos recomendaciones para la sospecha temprana, el diagnostico (definición de caso, el uso de pruebas de laboratorio especificas y de imágenes diagnósticas) para le manejo de estas condiciones tromboticas. Este documento es considerado un documento vivo que debe ser actualizado a medida que surja nueva evidencia y las recomendaciones vayan cambiando con el tiempo